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Als Qualitätsmanager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und der nachhaltigen Optimierung unserer Produkte und Prozesse unter Berücksichtigung normativer und regulatorischer Anforderungen.
Ihr Aufgabengebiet
- Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung der Einhaltung vorgegebener Standards sowie normativer und regulatorischer Anforderungen.
- Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren relevanten Fachbereichen
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
- Abweichungs- und CAPA-Management inklusive Überwachung und Wirksamkeitsprüfung.
- Initiierung, Steuerung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
- Planung und Durchführung von Schulungen Bereichsübergreifend.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement.
- Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen, insbesondere nach ISO 13485, MDSAP, MDR; Erfahrung mit weiteren Normen von Vorteil.
- Erfahrung in Auditierung, Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, 8D, CAPA) und im Umgang mit QM Werkzeugen.
- Analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verständnis für Prozesse und deren Optimierung.
- Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, sicheres Auftreten und Teamfähigkeit
Die XION GmbH bietet Ihnen
Aufgaben & Perspektiven
- Eine interessante und vielseitige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und international agierenden Unternehmen
- Viel Gestaltungs- und Entfaltungsspielraum sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein innovatives Arbeitsumfeld in einem starken und interdisziplinären Team
Mobilität & Vorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket für eine attraktive und nachhaltige Mobilität
- Bikeleasing über BusinessBike
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre finanzielle Absicherung im Alter
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches. Bitte nutzen Sie dafür unser Onlineportal.
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Karrierestufe
Arbeitszeit
Arbeitsverhältnis
Standorte
Kontaktperson
Daniela Wenzel
Über uns
Als mittelständisches, weltweit tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit ca. 120 Mitarbeitern entwickeln und fertigen wir seit über 30 Jahren innovative Produkte und Systemlösungen für die Endoskopie und Minimal Invasive Chirurgie.
Das Produktspektrum von XION reicht von starren und flexiblen Endoskopen über endoskopische Beleuchtungs- und Kamerasysteme bis hin zu vollständigen endoskopischen Arbeitsplätzen. Komplexe Software ermöglicht die Erfassung, Analyse, Bearbeitung und Archivierung von Video-, Audio- und Messdaten und die Integration in moderne klinische Informationssysteme.
Alle wesentlichen Unternehmensbereiche von Entwicklung über Fertigung bis zum Vertrieb befinden sich am Firmensitz in Berlin Pankow.
Was wir bieten
Wir wollen mehr sein als nur ein Arbeitsplatz. Darum unterstützen wir unsere Mitarbeiter/innen mit flexiblen Arbeitszeiten, geben ihnen die Option an einzelnen Tagen mobil innerhalb Deutschlands zu arbeiten, geben einen Zuschuss zum BVG-Ticket, bieten ein großzügiges Entwicklungsbudget und kommen bei Firmenveranstaltungen ins Plaudern.
Wonach wir suchen
Wir sind ständig auf der Suche nach großartigen Köpfen um unser Team mit einzigartigen Fähigkeiten und Talenten zu ergänzen. Wir schätzen Teamgefühl und Verantwortungsbewusstsein.